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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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bmw11222医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经由近二十年的生长,bmw11222医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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政策规则
重磅!《药品注册治理步伐》和《药品生产监视治理步伐》刚刚宣布!
作者:NMPA 时间:2020-03-31 泉源:NMPA

 

今天下昼(3月30日),国家市场监视治理局官网先后宣布了《药品注册治理步伐》和《药品生产监视治理步伐》 ,两项文件均将于2020年7月1日起正式实验。

最新版的《药品注册治理步伐》共有10大章节、126项条款,涵盖药品上市注册、药品上市允许、药品加速上市注册程序、药品上市后变换和再注册、事情时限、监视治理等多项内容。

最新版的《药品生产监视治理步伐》则分为6大章节,共计81项条款,涵盖生产允许、生产治理、监视检查、执法责任等事项。

 

药品注册治理步伐

(扫码在线审查)

 

 

 

 

 

 

 

药品生产监视治理步伐

(扫码在线审查)

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  • 电话:020-38473208
  • 地点:临床中心:广州市天河区华观路1933 号万科云广场A栋7楼 / 实验室地点:广州市黄埔区南翔一起62号
  • 互联网药品信息效劳资格证书
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