今天下昼(3月30日),国家市场监视治理局官网先后宣布了《药品注册治理步伐》和《药品生产监视治理步伐》 ,两项文件均将于2020年7月1日起正式实验。
最新版的《药品注册治理步伐》共有10大章节、126项条款,涵盖药品上市注册、药品上市允许、药品加速上市注册程序、药品上市后变换和再注册、事情时限、监视治理等多项内容。
最新版的《药品生产监视治理步伐》则分为6大章节,共计81项条款,涵盖生产允许、生产治理、监视检查、执法责任等事项。
药品注册治理步伐
(扫码在线审查)
药品生产监视治理步伐
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粤公网安备 44011202001884号
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