bmw11222

广州bmw11222生物医药科技园有限公司是bmw11222医药（创业板300404）控股子公司
。公司建设于2014年7月，注册资源1.76亿元人民币
。位于国家级增城经济手艺开发区建设路3号，占地面积50 亩，建成切合药品GMP规范的手艺效劳平台，包括检测平台、四大中试及生产平台（化药合成平台、口服固体制剂平台、中药提取平台、无菌液体制剂平台），取得药品生产允许证，车间切合GMP生产治理要求
。

公司作为医药CDMO企业可接受临床试验用药及慰藉剂生产，化学质料药及固体口服制剂、无菌液体制剂（吸入溶液+滴眼液）中试和商业化生产、药品MAH落地等生产效劳
。

在切合药物研发注册规则要求下，提供药物GMP条件下临床试验用药生产、中试放大、工艺验证及商业化生产等效劳
。效劳规模包括质料药、中药前处置惩罚和提取、固体制剂（片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂）、滴眼剂和吸入溶液
。详细效劳流程如下：

（1） 项目洽谈  
相识客户需求及项目配景， 与客户线下/线上相同讨论项目基本情形，相识车间装备，质量装备以及环保是否与项目生产需求匹配；若匹配，举行下一个流程； 

（2） 保密及委托协议签署
在项目评估后，与客户签署保密协议，双方项目认真人举行手艺资料交接，商务凭证评估情形制订报价计划，完成手艺效劳条约签署后，进入立项流程，项目治理接纳项目司理认真制，双方项目司理认真项目推进；

（3） 手艺转移     
 凭证客户提供手艺资料完成响应的手艺转移并起草响应的内部文件，完成种种计划确认及原辅包采购及检测；

（4） 中试及验证批生产
凭证生产工艺和质量标准，在车间举行1-3批中试生产，对确定的工艺与质量举行优化和确认；完成工艺和质量标准确认后，进入3批工艺验证生产阶段；

（5） 产品放行  
完成产品检测后，若及格，批生产纪录和磨练报告经由相关部分复核，QA审核，签章；

（6）交付客户
 产品及资料复印件交付客户，同时准备接受相关药监部分或者客户注册和GMP现场核查；

（7）一样平常商业化生产
凭证双方签署的生产及质量协议，按妄想生产，接受羁系机构及持有人一样平常监视
。