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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包效劳(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)效劳。
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药品研发“一站式”效劳包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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bmw11222医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究效劳800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究效劳500多项。经由近二十年的生长 ,bmw11222医药在手艺实力、效劳质量、效劳规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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政策规则
10月1日正式实验!CDE宣布《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》
作者:CDE 时间:2020-07-21 泉源:CDE

今天(7月20日) ,CDE官网宣布了《药物临床试验数据递交指导原则(试行)》 ,该文件共涵盖配景与目的、临床试验数据相关资料及其说明、临床试验数据相关资料名堂、其他相关事项4大章节以及16项细则。


值得注重的是 ,上述文件在化学药品、生物制品领域自2020年10月1日起实验。中药实验日期按国家药监局宣布中药注册分类及申报资料要求的通告中相关划定执行。
































































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