《指导原则》共由真实天下研究的相关界说、真实天下证据支持药物羁系决议、真实天下研究的基本设计、真实天下证据的评价、与审评机构的相同交流等6部分组成,将对指导和规范真实天下证据用于支持药物研发和审评有关事情起到主要指导作用。
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